한국 기업이 일본 시장에 진출할 때 가장 큰 걸림돌 중 하나가 바로 **일본의 약사법(薬機法, Yakkiho)**입니다. 한국에서 합법적인 광고 표현이나 제품 성분이 일본에서는 규제 대상이 될 수 있으며, 이를 위반하면 판매 금지, 벌금, 법적 처벌까지 이어질 가능성이 있습니다.
특히 건강식품, 화장품, 의약외품을 취급하는 기업은 일본 시장에서 성공하기 위해 반드시 약사법을 준수해야 합니다.
이 문서에서는 한국 기업이 일본 약사법을 오해하기 쉬운 포인트, 자주 발생하는 NG 사례, 그리고 안전한 마케팅 전략을 소개합니다. 일본 시장에서의 성공적인 비즈니스를 위해 꼭 확인해 보세요!
**약사법(薬機法, Yakkiho, 공식 명칭: "의약품·의료기기 등의 품질·유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률")**은 의약품, 의료기기, 화장품, 의약외품, 건강식품 등의 안전성을 보장하기 위해 일본에서 시행되는 법률입니다.
📌 핵심 규정
허가·등록 제도: 제조·판매를 위해 일본 후생노동성의 허가 필요
광고 규제: 과장 광고 및 미승인 효능 표기는 금지
성분 규제: 특정 성분이 포함된 경우 판매 불가
위반 시 처벌: 판매 금지, 벌금, 영업 정지 등 법적 제재 가능
➡ 한국 기업이 일본 시장에 진출하려면 법률을 철저히 이해하고 규정을 준수해야 합니다.
한국 기업이 자주 오해하는 법규와 규제 차이
📌 한국과 일본의 주요 규제 차이
1️⃣ 화장품 광고 표현 규제
한국: "미백 효과", "주름 개선" 등 사용 가능
일본: 의약외품으로 등록되지 않은 경우 사용 불가 ➡ 해결 방법: "촉촉한 피부를 유지하는 스킨케어"와 같은 일반적 표현으로 변경
2️⃣ 건강식품의 기능성 표현 제한
한국: "면역력 강화", "다이어트 효과" 등의 표현 가능
일본: 건강식품이 의약품으로 간주될 수 있음 ➡ 해결 방법: "건강을 지원하는 성분 함유"와 같은 모호한 표현 사용
3️⃣ 제품 형태에 따른 규제
한국: 다양한 패키징 허용 (앰플, 설하정 등)
일본: 특정 형태는 의약품으로 분류될 가능성 있음 ➡ 해결 방법: 일본 시장에 적합한 패키징 적용
2. 일본 시장에서 자주 발생하는 NG 사례와 대응책
광고·표현 관련 NG 사례 및 해결 방법
❌ NG 예시 1: "이 서플리먼트로 면역력을 높이세요!" ✅ 해결책: "건강한 라이프스타일을 서포트하는 성분 함유"
❌ NG 예시 2: "이 화장품으로 주름을 완전히 개선!" ✅ 해결책:"피부에 탄력과 촉촉함을 부여하는 포뮬러"
➡ 일본에서는 과학적 근거 없이 효과를 단정하는 표현이 금지되어 있으므로, 광고 문구를 반드시 수정해야 합니다.
성분·판매 방식 관련 NG 사례 및 법규 준수 방법
❌ NG 예시 1: 일본에서 미승인된 성분이 포함된 제품 판매 ✅ 해결책: 일본 약사법이 허용하는 성분으로 변경 후 수입
❌ NG 예시 2: "이 제품은 ○○병 예방에 도움이 됩니다" ✅ 해결책: "건강을 위한 서포트 제품" 등의 간접적인 표현 사용
➡ 일본에서 판매하려면 반드시 성분 및 광고 문구의 사전 검토가 필요합니다.
3. 일본 시장에서 성공하기 위한 법적 대응 전략
✅ 법규 준수를 위한 체크리스트
☑ 광고 문구가 약사법을 위반하지 않는지 확인 ☑ 제품 성분이 일본에서 허용되는지 검토 ☑ 패키지 및 판매 방식이 규정을 준수하는지 점검 ☑ 법률 전문가와 협업하여 리스크 최소화 ☑ 최신 법규 개정 정보를 지속적으로 업데이트
전문가 활용 및 최신 규제 정보 파악법
📌 법무 전문가 및 행정서사 상담: 광고 표현 및 성분 규제 관련 법적 조언 필수 📌 업계 단체 및 세미나 활용: 최신 약사법 규제 및 트렌드 파악 📌 현지 파트너 및 법인 설립 고려: 일본 시장에 대한 깊은 이해 필요
한국 기업이 일본 시장에서 성공하려면, 일본 약사법을 정확히 이해하고 철저한 법적 대응이 필요합니다.
특히, 광고 표현, 성분 규제, 판매 방식 등을 면밀히 검토하고, 법률 전문가와 협업하여 안전한 시장 진출 전략을 세우는 것이 중요합니다.
인플루언서 마케팅은 주식회사 bibin에 맡겨주세요!
저희 주식회사 bibin은 한국과 일본을 연결하는 지원을 하고 있습니다!
최적의 인플루언서 선정부터 게시 기획, 디렉션, 효과 측정까지 모든 과정을 경험 많은 전담 직원이 지원합니다. 한국과 일본을 합쳐 50,000건 이상의 실적을 보유하고 있으며, 업계 최저 수준으로 "기프팅", "캐스팅" 서비스를 제공합니다. 게시 내용을 지정할 수 있고, 게시된 내용은 2차 활용도 가능하므로 단발로 끝내지 않습니다. 충실한 서비스를 압도적으로 저렴한 가격에 이용할 수 있는 점이 큰 매력입니다.
인플루언서 마케팅에 대한 문의나 상담도 받고 있습니다. 한국 제품을 일본에서 전개하고자 하는 브랜드는 꼭 한 번 상담해 주세요.
칼럼
칼럼
가장 인기있는 칼럼이에요!
가장 인기있는 칼럼이에요!
한국 기업이 일본 시장에 진출할 때 가장 큰 걸림돌 중 하나가 바로 **일본의 약사법(薬機法, Yakkiho)**입니다.
한국에서 합법적인 광고 표현이나 제품 성분이 일본에서는 규제 대상이 될 수 있으며, 이를 위반하면 판매 금지, 벌금, 법적 처벌까지 이어질 가능성이 있습니다.
특히 건강식품, 화장품, 의약외품을 취급하는 기업은 일본 시장에서 성공하기 위해 반드시 약사법을 준수해야 합니다.
이 문서에서는 한국 기업이 일본 약사법을 오해하기 쉬운 포인트, 자주 발생하는 NG 사례, 그리고 안전한 마케팅 전략을 소개합니다.
일본 시장에서의 성공적인 비즈니스를 위해 꼭 확인해 보세요!
목 차
1. 일본 약사법의 기본 개념과 한국 기업이 겪는 주요 문제
일본 약사법이란? 기본 규칙 이해하기
**약사법(薬機法, Yakkiho, 공식 명칭: "의약품·의료기기 등의 품질·유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률")**은 의약품, 의료기기, 화장품, 의약외품, 건강식품 등의 안전성을 보장하기 위해 일본에서 시행되는 법률입니다.
📌 핵심 규정
허가·등록 제도: 제조·판매를 위해 일본 후생노동성의 허가 필요
광고 규제: 과장 광고 및 미승인 효능 표기는 금지
성분 규제: 특정 성분이 포함된 경우 판매 불가
위반 시 처벌: 판매 금지, 벌금, 영업 정지 등 법적 제재 가능
➡ 한국 기업이 일본 시장에 진출하려면 법률을 철저히 이해하고 규정을 준수해야 합니다.
한국 기업이 자주 오해하는 법규와 규제 차이
📌 한국과 일본의 주요 규제 차이
1️⃣ 화장품 광고 표현 규제
한국: "미백 효과", "주름 개선" 등 사용 가능
일본: 의약외품으로 등록되지 않은 경우 사용 불가
➡ 해결 방법: "촉촉한 피부를 유지하는 스킨케어"와 같은 일반적 표현으로 변경
2️⃣ 건강식품의 기능성 표현 제한
한국: "면역력 강화", "다이어트 효과" 등의 표현 가능
일본: 건강식품이 의약품으로 간주될 수 있음
➡ 해결 방법: "건강을 지원하는 성분 함유"와 같은 모호한 표현 사용
3️⃣ 제품 형태에 따른 규제
한국: 다양한 패키징 허용 (앰플, 설하정 등)
일본: 특정 형태는 의약품으로 분류될 가능성 있음
➡ 해결 방법: 일본 시장에 적합한 패키징 적용
2. 일본 시장에서 자주 발생하는 NG 사례와 대응책
광고·표현 관련 NG 사례 및 해결 방법
❌ NG 예시 1: "이 서플리먼트로 면역력을 높이세요!"
✅ 해결책: "건강한 라이프스타일을 서포트하는 성분 함유"
❌ NG 예시 2: "이 화장품으로 주름을 완전히 개선!"
✅ 해결책: "피부에 탄력과 촉촉함을 부여하는 포뮬러"
➡ 일본에서는 과학적 근거 없이 효과를 단정하는 표현이 금지되어 있으므로, 광고 문구를 반드시 수정해야 합니다.
성분·판매 방식 관련 NG 사례 및 법규 준수 방법
❌ NG 예시 1: 일본에서 미승인된 성분이 포함된 제품 판매
✅ 해결책: 일본 약사법이 허용하는 성분으로 변경 후 수입
❌ NG 예시 2: "이 제품은 ○○병 예방에 도움이 됩니다"
✅ 해결책: "건강을 위한 서포트 제품" 등의 간접적인 표현 사용
➡ 일본에서 판매하려면 반드시 성분 및 광고 문구의 사전 검토가 필요합니다.
3. 일본 시장에서 성공하기 위한 법적 대응 전략
✅ 법규 준수를 위한 체크리스트
☑ 광고 문구가 약사법을 위반하지 않는지 확인
☑ 제품 성분이 일본에서 허용되는지 검토
☑ 패키지 및 판매 방식이 규정을 준수하는지 점검
☑ 법률 전문가와 협업하여 리스크 최소화
☑ 최신 법규 개정 정보를 지속적으로 업데이트
전문가 활용 및 최신 규제 정보 파악법
📌 법무 전문가 및 행정서사 상담: 광고 표현 및 성분 규제 관련 법적 조언 필수
📌 업계 단체 및 세미나 활용: 최신 약사법 규제 및 트렌드 파악
📌 현지 파트너 및 법인 설립 고려: 일본 시장에 대한 깊은 이해 필요
한국 기업이 일본 시장에서 성공하려면, 일본 약사법을 정확히 이해하고 철저한 법적 대응이 필요합니다.
특히, 광고 표현, 성분 규제, 판매 방식 등을 면밀히 검토하고, 법률 전문가와 협업하여 안전한 시장 진출 전략을 세우는 것이 중요합니다.
인플루언서 마케팅은 주식회사 bibin에 맡겨주세요!
저희 주식회사 bibin은 한국과 일본을 연결하는 지원을 하고 있습니다!
최적의 인플루언서 선정부터 게시 기획, 디렉션, 효과 측정까지 모든 과정을 경험 많은 전담 직원이 지원합니다. 한국과 일본을 합쳐 50,000건 이상의 실적을 보유하고 있으며, 업계 최저 수준으로 "기프팅", "캐스팅" 서비스를 제공합니다. 게시 내용을 지정할 수 있고, 게시된 내용은 2차 활용도 가능하므로 단발로 끝내지 않습니다. 충실한 서비스를 압도적으로 저렴한 가격에 이용할 수 있는 점이 큰 매력입니다.
인플루언서 마케팅에 대한 문의나 상담도 받고 있습니다. 한국 제품을 일본에서 전개하고자 하는 브랜드는 꼭 한 번 상담해 주세요.
내용을 입력해 주세요.